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南通博琅机械科技产品质量保证,用户为我们见证
点击次数:1198 发布时间:2018-07-16

我公司成立于二OO二年四月,前身为江苏省海门市南虹制药机械厂,公司主要产品有眼药水灌装生产线,口服液灌装生产线,糖浆灌装机,膏剂灌装机等。系中国制药装备行业协会Z早的成员单位之一,创建于一九八六年五月,专业从事制药机械、食品机械的设计、生产与制造。“南虹”品牌在全国制药行业中已有深远影响,多年来为制药、保健品和食品行业提供了百余条生产线和单机,产品遍及全国各地并出口亚洲、美洲及欧洲等多个国家和地区。
 我公司现更名为南通博琅南虹机械科技有限公司,有职工八十多名,其中工程技术人员9人,工程师1人,工程师3人,GMP认证工艺员1名,QS认证工艺员1名。每条生产线都包括洗瓶、灭菌烘干、灌装(液体或粉剂)、封口、灯检、贴标及相关灌后灭菌设备。
二、产品质量的保证
 1.根据《药品生产质量规范》(GMP)和GB/T19000-ISO9000“质量管理和质量”系列标准的要求,我公司组织了以工程师、GMP工艺员及各部门技术负责人为主的质量监控小组,实行质量一票否决制。
 2.本公司产品在选材和用材上十分严格。在各种分装设备中,凡与药剂接触的零件,均需釆用经过理化检测无毒、耐腐蚀、无污染的工程塑料、玻璃或316L不锈钢等材料,特别对不锈钢材料不但要查质保书,还要核对材料的钢号和炉号。对台面及其它表面零件,也釆用1Gr18Ni9Ti等不锈钢材料来制作。保证在生产过程中不出现腐蚀和锈蚀现象。
 3.在整机的生产中除制定严格的企业生产标准外,还引用了GB6168、GB5226、GBT13306、GB/T13384等国家标准及YY0056、YY0131、YY/T0076等行业标准来规范产品,并保证产品符合GMP的要求。
 4.整套生产设备在完成制作后,要对眼药水灌装生产线,口服液灌装生产线,糖浆灌装机,膏剂灌装机等共进行如下相关检验:
 (1)外观质量检验 (2)尺寸检验
 (3)空载试验检验 (4)密封检验
 (5)温升检验 (6)电气安全性能检验
 (7)负载试验检验 (8)生产能力检验
 (9)功率检验 (10)清洗质量检验
 (11)高温灭菌质量检验 (12)装量误差检验
 (13)破损率检验 (14)轧盖合格率检验
 (15)轧盖质量检验 (16)贴签合格率检验
 (17)贴签质量检验 (18)出瓶温度检验
 (19)噪声检验
91芬先生第16集宝儿 在检验过程中,如发现不合格项目,即由以总工程师为首的技术小组进行分析,找出原因并着手解决,解决后再提交检验,检验合格后方可出厂。

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